چالش‌های صنعت دارو: رگولاتوری از تولیدات باکیفیت چگونه حمایت کند؟

به گفته مدیرعامل شرکت رستا ایمن دارو، دستوری ‌شدن قیمت‌گذاری داروها تبعاتی را به دنبال داشته است.

دکتر مریم حبیبی در گفتگو با پایگاه خبری دوشنبه‌های دارویی، اظهار داشت: دستوری شدن قیمت‌گذاری داروها تبعاتی را به دنبال داشته که به جز مقوله تاثیر در کاهش کیفیت داروهای تولیدی، باعث بروز بحران‌ها و چالش‌های دیگری در صنعت دارویی کشور نیز شده است.

وی افزود: یکی از این معضلات، کاهش تولید داروست. چرا که در خصوص برخی داروها که حاشیه سودی برای تولید کننده وجود ندارد و قیمت دستوری نیز تولید کننده را محدود می‌نماید، عملاً تولیدکنندگان دیگر تمایلی جهت تولید و عرضه داروی مربوطه نداشته و متعاقباً عدم تولید آن و خالی بودن بازار و عدم دسترسی بیمار به داروی مورد نیاز را به دنبال خواهد داشت.

به گفته وی، در این میان مشاهده می‌شود که عدم وجود داروی تولید داخل و کمبود حاصل از آن، سازمان غذا و دارو را مجبور به واردات می‌نماید که این نیز راه‌حل مشکلات نیست؛ چرا که یا مجبور به هزینه‌کرد بیشتر برای واردات می‌گردد و یا برای حفظ قیمت، از منابع بدون کیفیت واردات صورت می‌گیرد.

دکتر حبیبی گفت: کاهش درآمد شرکت‌های داروسازی به واسطه کم بودن حاشیه سود و بعضاً نبود حاشیه سود، از دو سو بازارهای دارویی را دچار گرفتاری می‌کند؛ اولا شرکت‌ها توان سرمایه‌گذاری در واحد R&D و تولید داروهای جدید را نخواهند داشت و از سوی دیگر به منظور کاهش هزینه‌ها، سراغ مواد اولیه با کیفیت پایین خواهند رفت.

مدیرعامل رستا ایمن دارو تصریح کرد: یکی از شاخص‌های رقابتی شدن محصولات، وجود رقبای با کیفیت بین‌المللی است. در این میان حضور شرکت‌های بین‌المللی تولیدکننده دارو و پررونق شدن مقوله تولیدات تحت لیسانس، از این حیث که سورس‌های مورد تایید و با کیفیت مواد اولیه دارویی و اکسپیانت‌ها مورد توجه قرار می‌گیرند، GMP شرکت‌های تولیدکننده به واسطه بازرسی‌های شرکت‌های بین‌المللی ارتقا می‌یابد و فرهنگ سازمانی تولید دارو با استانداردهای قابل قبول اروپایی شکل می‌گیرد، نیروی محرکه مؤثری در افزایش کیفی و ارتقاء استانداردهای تولید دارو می‌گردد.

این عضو هیأت مدیره هلدینگ تأمین سرمایه سلامت، در مورد چگونگی حمایت از تولیدکنندگان محصولات باکیفیت توسط رگولاتوری اظهار داشت: وجود سیاست‌های تشویقی برای حضور محصولات با کیفیت و تداوم حضور با کیفیت محصولات، یکی از راهکارهایی است که در شرایط فعلی بازار دارویی ایران می‌تواند مثمرثمر باشد.

این سیاست‌ها می‌تواند اینگونه تعریف گردد که شرایط GMP خط تولید (کیفیت محصولات در زمان آزادسازی و همچنین در طول مطالعات کیفی پس از ورود به بازار) تقسیم‌بندی گردند و سپس با توجه به رتبه حاصل از این امتیازدهی، از سیاست‌های تشویقی چون امکان اخذ قیمت بالاتر، دریافت تسهیلاتی در اخذ مسیر‌بندی محصولات در Pipeline، انحصاری نمودن تولید در محصولات New launch و … استفاده شود.